Charakterystyka
Biotebal MAX to witaminowy preparat zawierający biotynę określaną również jako witamina H lub witamina B7. Lek stosuje się w leczeniu nasilonych objawów niedoboru biotyny, takich jak: wypadanie i zaburzenia wzrostu włosów oraz paznokci, stany zapalne skóry zlokalizowane wokół oczu, nosa, ust i uszu. Witamina H wspomaga procesy tworzenia keratyny i różnicowania się komórek naskórka oraz włosów i paznokci, poprawiając ich stan. Biotebal MAX to lek z najwyższą dostępną bez recepty dawką 10 mg biotyny w jednej tabletce w formie białych obustronnie płaskich tabletek, o gładkiej powierzchni.
Wskazania
Niedobór biotyny, objawiający się wypadaniem włosów, zaburzeniami wzrostu paznokci i włosów oraz ich nadmierną łamliwością, również stanami zapalnymi skóry umiejscowionymi wokół oczu, nosa, ust.
Skład
1 tabletka zawiera:
substancję czynną: 10 mg biotyny,
substancja pomocnicza: 107,8 mg laktozy jednowodnej, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 30, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Działanie
Biotyna wspomaga procesy powstawania keratyny i różnicowania się komórek naskórka oraz włosów i paznokci, poprawiając ich stan.
Dawkowanie
Dorośli:
5 mg do 10 mg na dobę.
Tabletkę należy popić wystarczającą ilością wody (1 szklanki).
Uwaga: lek należy stosować regularnie.
W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież:
U dzieci i młodzieży produkt leczniczy można stosować wyłącznie po zaleceniu przez lekarza.
Lekarz ustali optymalne dawkowanie i czas stosowania.
Przeciwwskazania
Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na biotynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Biotebal.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Chronić przed wilgocią.
Pojemnik przechowywać szczelnie zamknięty.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Działania niepożądane
W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe i pokrzywka.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Bardzo rzadko:
Reakcje alergiczne (pokrzywka).
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Interakcje
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych aktualnie, lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Leki przeciwdrgawkowe (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon) oraz alkohol zmniejszają stężenia biotyny we krwi.
Hormony steroidowe mogą przyspieszać proces rozpadu biotyny w tkankach.
Kwas walproinowy obniża aktywność biotynidazy.
Alkohol powoduje zmniejszenie stężenia biotyny we krwi.
Antybiotyki mogą zmniejszać stężenie lub siłę działania biotyny poprzez zaburzanie funkcji mikroflory jelitowej
Palenie papierosów przyspiesza katabolizm biotyny, co może powodować jej niedobór i zmniejszoną skuteczność leczenia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Biotyna może wpływać na badania laboratoryjne oparte na interakcji biotyny i streptawidyny, prowadząc do fałszywie obniżonych lub fałszywie podwyższonych wyników badań, w zależności od próby. Ryzyko wpływu jest większe u dzieci i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz wzrasta w przypadku większych dawek.
Stosowanie leku Biotebal z jedzeniem i piciem:
Podczas przyjmowania leku nie należy jednocześnie spożywać surowego białka jaja kurzego, ponieważ może to spowodować zahamowanie wchłaniania biotyny.
Ciąża i karmienie piersią:
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ilość biotyny zawarta w leku Biotebal znacznie przekracza zalecone dzienne spożycie dla kobiet w ciąży, dlatego leku nie należy stosować u kobiet w tym okresie.
Ilość biotyny zawarta w leku Biotebal znacznie przekracza zalecone dzienne spożycie dla kobiet karmiących piersią. Biotyna przenika do mleka kobiecego, jednak nie stwierdzono, aby wpływało to na niemowlę karmione piersią. Dlatego nie należy stosować leku u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Właściwości biotyny oraz rodzaj stwierdzanych działań niepożądanych wskazują, że lek nie wpływa niekorzystnie na wykonywanie tych czynności.
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
