Nazwa: Rectanal
Postać: płyn doodbyt.
Dawka: (14g+5g)/100ml
Opakowanie: 1 but.a 150ml
Skład: 100 ml roztworu doodbytniczego zawiera: sodu diwodorofosforan jednowodny (Natrii dihydrophosphas monohydricus) 14 g; disodu fosforan dwunastowodny (Dinatrii phosphas dodecahydricus) 5 g.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Wskazania: • Oczyszczanie jelita grubego przed badaniami diagnostycznymi jelita grubego oraz przed zabiegami chirurgicznymi i porodem
• Zaparcia występujące sporadycznie, np. po operacjach oraz zaparcia po zastosowaniu środków kontrastowych
Rectanal jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 3 lat.
: • Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1
• Perforacja jelita grubego
• Niedrożność jelit, zarośnięcie odbytu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego
• Ciężki stan ogólny, choroby serca, zastoinowa niewydolność krążenia
• Podejrzenie perforacji, niedrożności lub wrzodziejącego zapalenia jelita
• Ciężka niewydolność nerek
• Nadciśnienie
• Zapalenie wyrostka robaczkowego
• Bóle brzucha, nudności, wymioty o nieustalonej przyczynie
• Wiek poniżej trzech lat
• Odwodnienie
• Ciąża
Działania niepożądane: Częstość występowania działań nieporządanychm określono następująco: rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000).
Rzadko: zaburzenia metabolizmu i odżywiania: przemijająca hipokalcemia i hiponatremia, prowadzące do odwodnienia Rzadko:
zaburzenia żołądka i jelit: zaburzenia czynności jelita grubego (w przypadku częstego stosowania)
Interakcje: U pacjentów stosujących leki blokujące kanały wapniowe lub leki moczopędne mogą wystąpić zmiany stężenia elektrolitów.
Dawkowanie: Dawkowanie
Dorośli
Produkt leczniczy podaje się doodbytniczo, wyciskając z butelki ok. 120 do 150 ml roztworu, wieczorem w dniu poprzedzającym wykonanie badania lub zabiegu operacyjnego oraz w dniu operacji. Wlew doodbytniczy w dniu poprzedzającym operację można powtórzyć w przypadku nie uzyskania pełnego oczyszczenia. Nie stosować częściej niż jeden raz na dobę.
Roztwór wprowadzany do odbytnicy powinien mieć temperaturę pokojową.
Po zastosowaniu produktu leczniczego należy podać pacjentowi doustnie dodatkową porcję płynów.
Środków przeczyszczających nie należy stosować dłużej niż jeden tydzień.
Przed zabiegiem operacyjnym zaleca się wykonanie badania stężenia elektrolitów we krwi.
Dzieci i młodzież
Dzieciom w wieku od 3 do 12 lat produkt leczniczy podaje się doodbytniczo, wyciskając z pojemnika 60 do 90 ml roztworu, wieczorem w dniu poprzedzającym wykonanie badania lub zabiegu operacyjnego oraz w dniu operacji. Wlew doodbytniczy w dniu poprzedzającym operację można powtórzyć w przypadku nie uzyskania pełnego oczyszczenia. Nie stosować częściej niż jeden raz na dobę.
U dzieci produkt należy stosować szczególnie ostrożnie, a u dzieci w wieku od 3 do 5 lat wyłącznie z przepisu lekarza i pod jego nadzorem.
Roztwór wprowadzany do odbytnicy powinien mieć temperaturę pokojową.
Po zastosowaniu produktu leczniczego należy podać pacjentowi doustnie dodatkową porcję płynów.
Środków przeczyszczających nie należy stosować dłużej niż jeden tydzień.
Przed zabiegiem operacyjnym poleca się wykonanie badania stężenia elektrolitów we krwi.
Produktu leczniczego Rectanal nie należy stosować u dzieci w wieku do 3 lat, ze względu na bezpieczeństwo stosowania.
Sposób podawania
Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego
Przed użyciem produktu należy zdjąć osłonkę z dozownika na butelce (rys. 1).
Końcówkę dozownika należy natłuścić wazeliną lub płynną parafiną w celu łatwiejszego wprowadzenia do odbytnicy (rys. 2.).
Jeśli pacjent podaje sam sobie produkt leczniczy, powinien ułożyć się na boku (najlepiej lewym) i zgiąć obie nogi w stawach biodrowych i kolanach (rys. 3a).
Jeśli ktoś podaje produkt leczniczy, pacjent powinien przyjąć pozycję podpartą na łokciach i kolanach (rys 3b).
Końcówkę dozownika należy ostrożnie wprowadzić do odbytnicy. Następnie powoli ściskając butelkę, wprowadzić jej zawartość do odbytnicy. Pacjent powinien starać się zaciskać zwieracz odbytu. Butelka zawiera nadmiar roztworu, dlatego nie trzeba jej całkowicie opróżniać, Po wprowadzeniu roztworu do jelita pacjent powinien pozostawać 2-5 minut w jednej z opisanych pozycji, aż do wystąpienia uczucia parcia, a następnie wypróżnić się. Najskuteczniejsze jest ułożenie z miednicą powyżej poziomu głowy. Można to uzyskać podkładając wałek z koca lub poduszki pod miednicę.
W przypadku zwężenia odbytu, bądź ubytków śluzówki odbytu, zabieg można wykonać przedłużając sztywną końcówkę butelki miękkim cewnikiem, np. cewnikiem Foleya. Podobną techniką należy stosować podczas wlewki przez sztuczny odbyt. W takim przypadku najlepszą pozycją jest ułożenie na wznak.
Uwaga!
Nigdy nie należy używać siły podczas wprowadzania końcówki dozownika do naturalnego lub sztucznego odbytu, gdyż grozi to uszkodzeniem ściany jelita, z ciężkimi konsekwencjami (krwawienie lub perforacja).
Nie należy również wykonywać wlewek w pozycji stojącej. Jest to niewygodne i mało skuteczne.
Środki ostrożności: Pacjentom nieprzytomnym, o ograniczonej świadomości oraz z chorobami serca produkt leczniczy można podawać tylko w obecności wykwalifikowanego personelu medycznego. Specjalne środki ostrożności należy zachować stosując produkt leczniczy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów otrzymujących leki moczopędne lub leki mogące wywołać zaburzenia wodno-elektrolitowe. U pacjentów ze sztucznym odbytem oraz u pacjentów, u których występują pierwotne lub wtórne zaburzenia elektrolitowe, produkt leczniczy należy stosować z dużą ostrożnością; zaleca się kontrolowanie stężenia elektrolitów. Jeśli podczas lub po zastosowaniu płynu doodbytniczego pojawią się krwawienia lub nasilone skurcze jelit, zabieg należy przerwać i zgłosić się do lekarza. W zaparciach stosować sporadycznie, zachować szczególną ostrożność u osób w podeszłym wieku oraz nie stosować częściej niż raz na dobę.
Dzieci i młodzież
Jeśli u dziecka nie nastąpi wypróżnienie, należy porozumieć się z lekarzem, ponieważ zatrzymanie płynu doodbytniczego może spowodować odwodnienie.
Prowadzenie pojazdów: Rectanal wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na działanie produktu leczniczego, przez co najmniej 12 godzin po jego zastosowaniu nie należy prowadzić pojazdów.
Przedawkowanie: Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Produkt zawarty jest w jednorazowym opakowaniu, co praktycznie uniemożliwia przedawkowanie u dorosłych. Jednak u pacjentów, u których występują bezwzględne przeciwwskazania oraz u pacjentów szczególnie wrażliwych może dojść do zaburzeń stężenia elektrolitów, zakwaszenia oraz odwodnienia (patrz punkt 4.4). W takim przypadku należy doprowadzić do normalizacji stężenia elektrolitów.
Ciąża: Ciąża
Rectanal jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży, ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń elektrolitowych (patrz punkt 4.3).
