Nazwa: Nifuroksazyd Richter
Postać: kaps.twarde
Dawka: 0,2 g
Opakowanie: 12 kaps.
Skład: NIFUROKSAZYD RICHTER (Nifuroxazidum)Postać farmaceutyczna: 200 mg kapsułki twarde i 100 mg tabletki powlekane. Skład: 1 kapsułka zawiera 200 mg nifuroksazydu, 1 tabletka zawiera 100 mg nifuroksazydu. Opakowanie: 1 opakowanie 200 mg zawiera 12 kapsułek twardych, 1 opakowanie 100 mg zawiera 24 tabletki powlekane.
Wskazania: Ostre i przewlekłe biegunki pochodzenia bakteryjnego. Inne schorzenia przebiegające z biegunką.
: Produktu leczniczego Nifuroksazyd Richter nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na nifuroksazyd i pochodne nitrofuranu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ze względu na postać leku - kapsułek ani tabletek – nie stosować u dzieci w wieku poniżej 7 lat.
Działania niepożądane: Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Opisano 1 przypadek granulocytopenii. Zaburzenia żołądka i jelit: W indywidualnych przypadkach nadwrażliwości pojawiają się bóle brzucha, nudności i nasilenie biegunki. W przypadku wystąpienia takich dolegliwości o niewielkim nasileniu nie ma konieczności zastosowania specjalnego leczenia ani przerwania stosowania nifuroksazydu. Jeśli nasilenie dolegliwości jest duże produkt leczniczy należy odstawić. Należy w takim przypadku unikać u chorego kolejnych ekspozycji na pochodne nitrofuranu. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Rzadko reakcje skórne w postaci wysypki. Opisano 1 przypadek krostowatości u osoby w wieku podeszłym. Opisano 1 przypadek świerzbiączki guzkowej w przebiegu alergii kontaktowej na nifuroksazyd.
Dawkowanie: Produkt przeznaczony do stosowania doustnego. Dorośli i dzieci w wieku od 7 lat: 1 kapsułka 4 razy na dobę, co 6 godzin lub 2 tabletki 4 razy na dobę, co 6 godzin. Kapsułkę lub tabletki należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Tabletki nie należy przegryzać ani kruszyć. Kapsułki lub tabletki Nifuroksazyd Richter należy stosować przez okres 3 dni. Jeśli po tym okresie objawy nie ustąpią, należy zwrócić się do lekarza. Podczas leczenia biegunek nifuroksazydem, konieczne jest stałe uzupełniające nawadnianie doustne pacjenta.
Środki ostrożności: Bez konsultacji lekarskiej, nifuroksazydu nie powinno się stosować dłużej niż 3 dni. W przypadku utrzymywania się biegunki po 3 dniach leczenia niezbędna jest pogłębiona diagnostyka. W przypadku ciężkich inwazyjnych biegunek należy podać antybiotyk działający ogólnoustrojowo, ponieważ nifuroksazyd nie wchłania się z przewodu pokarmowego. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości (duszność, obrzęk twarzy, warg, języka, wysypka, świąd), produkt leczniczy należy natychmiast odstawić. Podczas leczenia biegunki konieczne jest stałe uzupełniające nawadnianie doustne pacjenta. Podczas leczenia nifuroksazydem nie należy pić alkoholu. Produkt leczniczy stosuje się równocześnie z zachowaniem diety z wykluczeniem soków, surowych warzyw i owoców oraz pikantnych i ciężkostrawnych potraw. Nifuroksazyd Richter kapsułki twarde zawierają sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. W trakcie leczenia nifuroksazydem nie należy przyjmować równocześnie innych leków doustnych ze względu na silne właściwości adsorpcyjne nifuroksazydu. Stosowanie w ciąży: Brak jest danych klinicznych, dlatego należy zachować ostrożność w przypadku stosowania nifuroksazydu przez kobiety w ciąży. Stosowanie u kobiet karmiących piersią: Nifuroksazyd nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Niemniej jednak ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, należy zachować ostrożność w przypadku stosowania przez kobiety karmiące piersią.
Uwagi: Numer pozwolenia: kapsułki twarde - Nr 17650, tabletki powlekane – Nr R/1109, Certyfikat rejestracyjny Nr 1596, wydane prze Ministerstwo Zdrowia. Kategoria dostępności: Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.
